设计组别：

双臂设计(暂仅支持双臂)

第一组别名称：

第二组别名称：

比较类型：

优效

非劣

等效

Update

关于组别的表述：

注：红框内文字可编辑，建议详述治疗措施，包括并不限于：导入阶段、随机分配、治疗时长/间隔/周期等

Update

本节摘要：

主要终点指标类型：

二分类

连续型

Time to Event

计数结局

访视安排：

多次访视，等同效果

多次访视，效果渐变

单次访视，一锤定音

Update

关于终点的表述：

注：红框内文字可编辑，建议详述结局指标相关定义，包括访视安排、评价/计算方法、是否与基线求差值/比值等

Update

本节摘要：

伴发事件：

尽量少选，并非多多益善！

干预措施本身

未使用治疗措施

由于不耐受而导致的剂量调整

使用方案允许的标准/合并治疗

临时中断治疗

提前终止治疗

其他治疗措施

使用方案禁止的合并治疗

使用急救/补救药物

使用替代药物/后线治疗

治疗转组

其他治疗中重大方案违背

疗效评价相关

评估访视前短期内使用急救/补救治疗

适应症不相关死亡

脱落

治疗无效相关

因严重不耐受退出

适应症恶化使结局无法测量的事件

适应症相关死亡(生存终点的不勾选)

其他治疗无效信号

Update

关于伴发事件及处理策略：

注：左侧取消勾选，Update后该行将消失。请按“接近ITT/Effectiveness的策略”(ness.estimand)、“接近Efficacy的策略”(cacy.estimand)、“更保守的药效估计策略”(cons.estimand)选择适当的Estimand组合。

Update

本节摘要：

Update

关于群体层面汇总的表述：

注：红框内文字可编辑，建议详述治疗措施，包括并不限于：导入阶段、随机分配、治疗时长/间隔/周期等

Update

本节摘要：

中心数目

是否按中心分层：

是

否

是否有其他分层因素：

是

否

是否使用随机系统(IWRS)：

是

否

Update

关于随机化的表述：

注：红框内文字可编辑，建议详述。

Update

本节摘要：