艾斯奥特曼 EstiAutoMand
人群
治疗
终点
伴发事件及处理策略
群体层面汇总
随机化
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人群选择:
标准人群(Default)
主层人群
Update
关于人群的表述:
注:红框内文字可编辑,建议详述适应症
Update
本节摘要:
设计组别:
双臂设计(暂仅支持双臂)
第一组别名称:
第二组别名称:
比较类型:
优效
非劣
等效
Update
关于组别的表述:
注:红框内文字可编辑,建议详述治疗措施,包括并不限于:导入阶段、随机分配、治疗时长/间隔/周期等
Update
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主要终点指标类型:
二分类
连续型
Time to Event
计数结局
访视安排:
多次访视,等同效果
多次访视,效果渐变
单次访视,一锤定音
Update
关于终点的表述:
注:红框内文字可编辑,建议详述结局指标相关定义,包括访视安排、评价/计算方法、是否与基线求差值/比值等
Update
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伴发事件:
尽量少选,并非多多益善!
干预措施本身
未使用治疗措施
由于不耐受而导致的剂量调整
使用方案允许的标准/合并治疗
临时中断治疗
提前终止治疗
其他治疗措施
使用方案禁止的合并治疗
使用急救/补救药物
使用替代药物/后线治疗
治疗转组
其他治疗中重大方案违背
疗效评价相关
评估访视前短期内使用急救/补救治疗
适应症不相关死亡
脱落
治疗无效相关
因严重不耐受退出
适应症恶化使结局无法测量的事件
适应症相关死亡(生存终点的不勾选)
其他治疗无效信号
Update
关于伴发事件及处理策略:
注:左侧取消勾选,Update后该行将消失。请按“接近ITT/Effectiveness的策略”(ness.estimand)、“接近Efficacy的策略”(cacy.estimand)、“更保守的药效估计策略”(cons.estimand)选择适当的Estimand组合。
Update
本节摘要:
Update
关于群体层面汇总的表述:
注:红框内文字可编辑,建议详述治疗措施,包括并不限于:导入阶段、随机分配、治疗时长/间隔/周期等
Update
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中心数目
是否按中心分层:
是
否
是否有其他分层因素:
是
否
是否使用随机系统(IWRS):
是
否
Update
关于随机化的表述:
注:红框内文字可编辑,建议详述。
Update
本节摘要:
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