广州静远医药研究有限公司成立于2012年6月,是华南首家专注临床研究数据管理、生物统计、医学事务、药物警戒的CRO。
旗下谷科林科技有限公司专业从事临床试验数字化系统的研发服务,自主研发了EDC、CTMS+、PV、IRT、ePRO、SAP、Samplesize等系统。
公司目前拥有广州、南通、桂林三个办公室,团队150+人,已为600+家申办方/CRO/临床研究机构,2300+项目提供数据管理/统计分析/医学事务/药物警戒服务,涉及化药、生物制品、疫苗、核药、中药I-IV期药物临床试验、BE/PK/PPK试验,医疗器械、体外诊断试剂等。
静远旨在通过为国内外医药企业和研究者提供“规范、专业、快捷、安全”的数据管理、生物统计、医学事务、药物警戒全程服务,为医药健康产品的临床评价贡献独特价值,从而促进人类健康事业的发展。 服务永无止境,我们相信“宁静必可致远”。
计算结果:
样本量描述:
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(注:Simon设计,单臂试验组的有效率通常需比历史对照高10%及以上)
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预期指标值及分布(仅ID 1):
期望结果的图示验证(仅ID 1):
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预期指标值及分布(仅ID 1):
期望结果的图示验证(仅ID 1):
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设计类型说明:
高变异结果说明:
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窄治疗窗药物说明:
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使用说明:
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本工具可进行计算的BE设计类型:
说明:1)RSABE必须基于参比制剂的重复交叉设计;2)高变异需要CV≥30%才可使用RSABE;3)窄治疗药物RSABE实际上是无限缩放,但有80-125%的另一道紧箍咒。
高变异RSABE区间:
窄治疗RSABE区间:
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以80%的Power重现这个研究:
以80%的Power重现这个研究:
文献参数转换:已知箱式图求标准差
用户可适当剔除极端离群值,并自行评估对后续结果产生的正负面影响。
本方法获取的标准差为估计值,偏态越严重,此方法越不准确。
请根据箱式图提供信息: